FDA: le vaccin Moderna peut provoquer des réactions chez les patients avec des charges faciales

Trois participants à l'essai clinique du vaccin ont présenté un gonflement du visage ou des lèvres dû aux charges dermiques.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a signalé que le vaccin Moderna COVID-19 avait reçu une autorisation d'utilisation d'urgence aux États-Unis le 18 décembre et qu'il pourrait provoquer des effets secondaires chez les personnes portant des charges faciales.
Le 17 décembre, lors d'une réunion d'un groupe consultatif appelé Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés (VRBPAC), la médecin-chef de la FDA, Rachel Zhang, a rapporté que lors de l'essai de phase 3 de Moderna, deux personnes avaient des expressions faciales après la vaccination.gonflement.Une femme de 46 ans a reçu une injection de comblement dermique environ six mois avant la vaccination.Une autre femme de 51 ans a subi la même procédure deux semaines avant la vaccination.
Selon le STAT de la conférence en direct, la troisième personne qui a participé à l'essai Moderna a développé un œdème de Quincke (gonflement) des lèvres environ deux jours après la vaccination.Zhang a déclaré que cette personne avait déjà reçu des injections de produit de comblement dermique pour les lèvres et a signalé qu'"une réaction similaire s'est produite après que le vaccin contre la grippe ait été précédemment vacciné".
Dans le document de présentation lors de la réunion, la FDA a inclus le gonflement du visage dans la catégorie des "événements indésirables graves liés".Mais à quel point est-ce vraiment sérieux ?
"Il s'agit d'un effet secondaire très rare qui peut être bien traité avec des antihistaminiques et de la prednisone (un stéroïde)", a déclaré Debra Jia, dermatologue certifiée dans une clinique privée de Manhattan, à New York.Debra Jaliman a déclaré au magazine "Health".Dans les trois cas signalés par la FDA, le gonflement a été localisé et résolu de lui-même sans intervention ou après un traitement simple.
Purvi Parikh, MD, allergologue et immunologiste à l'Université de New York Lange Health et membre du réseau Allergy and Asthma, a déclaré que nous ne connaissons pas le mécanisme exact qui provoque cette réaction, mais les médecins pensent qu'il s'agit d'une réaction inflammatoire.« Un filler est un corps étranger.Lorsque votre système immunitaire est activé par une vaccination, une inflammation apparaît également dans des zones de votre corps où il n'y a généralement pas de corps étranger.Cela a du sens, c'est parce que votre système immunitaire est conçu.Pour compenser toute substance étrangère », a déclaré le Dr Parrick à Health.
Il n'y a pas que le vaccin COVID-19 qui peut déclencher cette réaction."Il est bien connu que des virus tels que le rhume et la grippe peuvent provoquer à nouveau un gonflement, c'est parce que votre système immunitaire est activé", a expliqué le Dr Parrick."Si vous êtes allergique à un certain médicament, cela peut déclencher une réaction similaire dans votre remplissage."
Cela peut également se produire avec d'autres types de vaccins.Tanya Nino, MD, directrice du programme sur le mélanome, dermatologue et chirurgienne Mohs à l'hôpital Providence St. Joseph dans le comté d'Orange, en Californie, a déclaré à Health : « Ce concept a déjà été signalé et n'est pas unique au vaccin COVID-19.Zhang a déclaré que l'équipe de la FDA avait effectué une revue de la littérature et trouvé un rapport antérieur dans lequel des personnes qui s'injectaient des produits de comblement cutané réagissaient au vaccin provoquant un gonflement temporaire du visage.Cependant, le vaccin Pfizer ne semble pas avoir été signalé, et on ne sait pas pourquoi, car les deux vaccins sont presque identiques.Les deux sont fabriqués à l'aide d'une nouvelle technologie appelée ARN messager (ARNm) et fonctionnent en codant une partie de la protéine de pointe trouvée à la surface du SRAS-CoV-2, qui est responsable des virus COVID-19, selon les Centers for Disease Control et prévention (CDC).
En relation: Quatre personnes vaccinées avec le nouveau vaccin COVID dans le cadre d'un essai clinique ont développé la paralysie de Bell - devriez-vous vous inquiéter ?
"Cela peut simplement être lié à la population de patients sélectionnés dans l'essai clinique", a déclaré le Dr Nino."Ce n'est toujours pas clair, et des recherches supplémentaires pourraient être nécessaires pour le déterminer."
Bien que les patients de remplissage dermique doivent être conscients de la possibilité d'un gonflement local en réponse au vaccin Moderna COVID-19, il est important de se rappeler que ces cas sont rares et que les effets sont faciles à traiter.Tous les patients doivent tenir compte des avantages de la vaccination ainsi que des risques signalés.S'ils ont des préoccupations particulières, veuillez consulter leur fournisseur de soins de santé."Cela ne devrait empêcher personne de se faire vacciner ou de se faire remplir le visage", a déclaré le Dr Jarriman.
Le Dr Nino a déclaré que si les patients qui ont injecté des produits de comblement facial remarquent un gonflement au site d'injection, ils doivent en informer leur médecin."Il est très probable que certaines personnes aient une prédisposition génétique à développer cette réponse immunitaire - cela ne garantit pas que cela arrivera à tous ceux qui ont utilisé des produits de comblement", a-t-elle ajouté.
Au moment de mettre sous presse, les informations contenues dans cette histoire sont exactes.Cependant, comme la situation entourant la COVID-19 continue d'évoluer, certaines données peuvent avoir changé depuis sa diffusion.Alors que Health s'efforce de garder nos histoires aussi à jour que possible, nous encourageons également les lecteurs à se tenir au courant des nouvelles et des conseils à leurs communautés en utilisant le CDC, l'OMS et les services de santé publique locaux comme ressources.


Heure de publication : 11 septembre 2021