À propos de la FDA : La FDA avertit le public et les professionnels de la santé de ne pas utiliser de dispositifs sans aiguille pour injecter des produits de comblement cutané

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La citation suivante est de Binita Ashar, MD, directrice du bureau de l'équipement de chirurgie et de contrôle des infections au Center for Devices and Radiological Health de la FDA :
«Aujourd'hui, la FDA avertit le public et les professionnels de la santé de ne pas utiliser de dispositifs sans aiguille tels que des stylos à acide hyaluronique pour injecter de l'acide hyaluronique ou d'autres produits de comblement des lèvres et du visage, collectivement appelés produits de comblement ou charges dermiques.La tâche principale de la FDA est de protéger les patients. Ils peuvent ne pas être au courant des événements indésirables graves liés à leur utilisation, tels que des dommages permanents à la peau, aux lèvres et aux yeux.
Les patients et les prestataires de soins de santé doivent savoir que la FDA n'a approuvé aucun produit de comblement dermique à usage domestique ou en vente libre pour une utilisation avec des dispositifs d'injection sans aiguille.Ces dispositifs et produits de remplissage sans aiguille non approuvés sont généralement vendus directement aux clients en ligne, sans passer par la consultation avec des prestataires de soins de santé agréés, ce qui est une mesure de sécurité clé pour que les patients puissent prendre des décisions éclairées concernant leur santé personnelle.
La FDA surveille ces dispositifs sans aiguille non approuvés et ces plateformes en ligne pour les produits de comblement cutané utilisés dans les dispositifs d'injection sans aiguille.Nous espérons également que les patients et les prestataires resteront vigilants quant aux produits qui ont été approuvés par la FDA et aux dangers liés à l'utilisation de produits non approuvés, dont certains peuvent être irréversibles.La FDA continuera de rappeler au public et de prendre d'autres mesures si nécessaire pour protéger la santé publique.”
La FDA est une agence relevant du Département américain de la santé et des services sociaux qui protège la santé publique en garantissant la sécurité, l'efficacité et la sécurité des médicaments, vaccins et autres produits biologiques humains et équipements médicaux à usage humain et vétérinaire.L'agence est également responsable de la sûreté et de la sécurité de l'approvisionnement alimentaire, des cosmétiques, des compléments alimentaires et des produits émettant des rayonnements électroniques de notre pays, ainsi que de la réglementation des produits du tabac.


Heure de publication : 02 novembre 2021