La FDA approuve Restylane Defyne pour l'élargissement de la mâchoire

Galderma a annoncé que la FDA avait approuvé Restylane Defyne, un produit de comblement dermique HA, pour l'élargissement du menton.
La société de beauté et pharmaceutique Galderma a récemment annoncé que la FDA avait approuvé Restylane Defyne pour l'amélioration et la correction de la récession légère à modérée du menton chez les adultes de plus de 21 ans.
Restylane Defyne, approuvé pour la première fois en 2016, est un produit de comblement dermique à base d'acide hyaluronique (HA) utilisé à l'origine pour une injection moyenne à profonde dans les tissus du visage pour traiter les rides et les plis modérés à sévères du visage.
Galderma utilise son processus de fabrication unique, la technologie XpresHAN, connue dans le monde entier sous le nom de technologie Optimal Balance Technology (OBT), pour créer un gel injectable lisse qui peut facilement se fondre dans la peau pour un mouvement naturel et dynamique.
« C'est la 8e fois que Galderma reçoit l'approbation esthétique de la FDA en 5 ans, et cela montre que nous avons un engagement à long terme pour promouvoir l'esthétique grâce à de nouvelles innovations », a déclaré Alisa Lask, directrice générale et vice-présidente de l'activité esthétique américaine de Galderma. dans un communiqué de presse annonçant l'approbation.« Le menton est la base du visage et peut équilibrer vos autres caractéristiques.Les consommateurs peuvent désormais utiliser des options non chirurgicales et sûres pour résoudre les problèmes de menton.La marque utilise la technologie de pointe XpresHAN pour façonner et produire des résultats durables.
L'approbation de Restylane Defyne a été obtenue après les données d'un essai clinique clé de phase 3 qui confirme son innocuité et sa tolérabilité dans l'élargissement de la mâchoire.Parmi les patients de l'étude, 86 % n'ont présenté aucun événement indésirable lié au traitement et un seul événement modéré de douleur au site d'injection.
Quatre-vingt-dix-neuf pour cent des patients ont signalé une amélioration de l'apparence du menton saillant (lorsqu'on leur a demandé à 12 semaines) et 96 % des injecteurs ont déclaré que le traitement avait amélioré l'apparence du menton saillant jusqu'à un an.
L'essai a montré que 74 % des patients présentaient une amélioration significative de la projection du menton sur une période allant jusqu'à un an, contre 86 % à 12 semaines.Ceci est mesuré à l'aide de l'échelle de rétraction du menton de Gartner (GCRS).Les résultats esthétiques après traitement ont été positifs et ont été démontrés par le niveau élevé de satisfaction des sujets dans les questionnaires FACE-Q et Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS).
«Mes patients viennent souvent me voir pour me demander de nouvelles options de traitement afin de continuer à maintenir leur meilleur état.Beaucoup de gens sont surpris quand j'explique que l'effet de l'élargissement de la mâchoire et de l'équilibre du bas du visage est la clé pour aider à atteindre un attrait facial complet », Anne Chapas, MD, dermatologue et dermatologue certifiée à New York, et chercheuse pour le essai clinique Restylane Defyne Chin, a déclaré dans un communiqué de presse."La partie inférieure du visage est toujours en mouvement, il est donc important que les patients choisissent des produits de comblement dynamiques tels que Restylane Defyne, qui ont été scientifiquement développés pour s'adapter à leurs expressions faciales."