Mise à jour (13 octobre 2021) : La Food and Drug Administration des États-Unis a publié un bulletin d'information sur la sécurité en réponse aux blessures causées par l'injection de produits de comblement avec des dispositifs tels que des stylos à acide hyaluronique.La déclaration du 8 octobre s'adressait aux consommateurs et aux professionnels de la santé et les avertissait des risques associés à ces outils non approuvés, qui sont récemment devenus populaires sur les réseaux sociaux, et commentait ce qui devrait et ne devrait pas être fait avec les produits de comblement dermique.Suggestion de quoi faire.
«La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avertit le public et les professionnels de la santé de ne pas utiliser de dispositifs sans aiguille tels que des stylos à acide hyaluronique pour injecter de l'acide hyaluronique (HA) ou d'autres produits de comblement pour les lèvres et le visage, collectivement appelés produits de comblement cutané ou produits de comblement. ", ces appareils ont été mentionnés dans la déclaration, et l'agence a déclaré qu'ils utilisent une pression élevée pour forcer les charges et autres substances dans le corps."La FDA est consciente que l'utilisation d'un dispositif sans aiguille pour injecter des produits de comblement pour les lèvres et le visage peut causer des blessures graves et, dans certains cas, des dommages permanents à la peau, aux lèvres ou aux yeux."
Parmi les recommandations pour les consommateurs, la FDA recommande de ne pas utiliser de dispositifs sans aiguille pour les procédures de remplissage, de ne pas acheter ou utiliser des produits de comblement vendus directement au public (car ils sont uniquement destinés à un usage sur ordonnance), et de ne pas s'injecter ou injecter à d'autres qui utiliser toutes les procédures de remplissage.L'appareil effectue le remplissage des lèvres et du visage.Pour les professionnels de la santé, les recommandations de la FDA incluent de ne pas utiliser de dispositifs d'injection sans aiguille pour effectuer des procédures de remplissage cosmétique, de ne pas transférer de produits de comblement cutané approuvés par la FDA vers des dispositifs d'injection sans aiguille et des obturations injectables qui n'utilisent pas de produits de comblement cutané non approuvés par la FDA剂产品。 Produits d'agent.
«La FDA est consciente que les dispositifs sans aiguille et les produits de comblement des lèvres et du visage utilisés avec ces dispositifs sont vendus directement au public en ligne et encouragent leur utilisation sur les réseaux sociaux pour augmenter le volume des lèvres, améliorer l'apparence des rides et changer le nez.La forme et d'autres procédures similaires », indique le communiqué, ajoutant que les produits de comblement cutané approuvés par la FDA ne peuvent être utilisés qu'avec des seringues avec des aiguilles ou des canules.« Les dispositifs d'injection sans aiguille utilisés à des fins cosmétiques ne permettent pas de contrôler suffisamment le placement des produits injectés.Les produits de remplissage des lèvres et du visage vendus directement aux consommateurs en ligne peuvent être contaminés par des produits chimiques ou des organismes infectieux.
La FDA a déclaré que les risques comprennent des saignements ou des ecchymoses;infections bactériennes, fongiques ou virales causées par des produits de comblement ou des dispositifs sans aiguille ;transmission de maladies entre personnes utilisant le même dispositif sans aiguille ;vaisseaux sanguins obstrués entraînant la mort des tissus, la cécité ou un accident vasculaire cérébral ;cicatrices;La pression du dispositif sans aiguille provoque des lésions oculaires ;formation de grumeaux sur la peau;décoloration de la peau;et réactions allergiques.L'agence surveille les rapports d'effets secondaires et a ajouté qu'il est interdit de vendre des dispositifs médicaux sur ordonnance sans ordonnance et peut être passible de sanctions civiles ou pénales.
En plus de rechercher immédiatement des soins auprès d'un fournisseur de soins de santé agréé dans le cas où l'utilisation de dispositifs sans aiguille tels que des stylos à acide hyaluronique provoquerait des effets indésirables, la FDA exhorte également à contacter MedWatch, le programme d'informations sur la sécurité et de notification des événements indésirables de l'agence pour signaler problèmes.
Au printemps dernier, dans les premiers jours de la pandémie, l'ordre de rester à la maison est resté en vigueur, les services non essentiels ont été suspendus et le bricolage a pris un tout nouveau sens.Lorsque les masques sont rares, nous utilisons des denims à la retraite et des écharpes non portées pour fabriquer les nôtres.Lorsque l'école a été fermée, nous avons changé de vêtements pour le professeur et joué intelligemment avec les nombreuses plateformes nécessaires pour éduquer les élèves de première année sur le canapé.Nous cuisinons notre propre pain.Peindre nos propres murs.Prendre soin de notre propre jardin.
Le changement le plus spectaculaire a peut-être eu lieu dans le domaine de la beauté traditionnellement axé sur les services, car les gens ont appris à se couper les cheveux et à faire des manucures d'isolement par eux-mêmes.Les plus extrêmes sont ceux qui effectuent des traitements de la peau de bricolage, tels que l'élimination des grains de beauté (faux à plusieurs niveaux), et des injections de comblement encore plus odieuses - même si les dermatologues et les chirurgiens plasticiens sont presque de retour dans les affaires. Mais cette tendance existe toujours depuis un an.
En promouvant ce mouvement, TikTok et YouTube sont devenus des centres d'opérations non filtrés pour les amateurs qui souhaitent injecter de l'acide hyaluronique (HA) dans leurs lèvres, leur nez et leur menton à l'aide d'un gadget facilement disponible appelé stylo à acide hyaluronique.
Ces dispositifs sans aiguille sont disponibles via Internet et utilisent la pression de l'air pour pousser l'acide hyaluronique dans la peau.Comparés aux aiguilles et aux canules utilisées par les médecins pour injecter des produits de comblement, les stylos à acide hyaluronique ont moins de contrôle sur la vitesse et la profondeur de l'administration d'AH."Il s'agit d'une pression non contrôlée et non calibrée, vous pouvez donc obtenir différents niveaux de pression en fonction de la presse", a déclaré Zaki Taher, MD, dermatologue certifié en Alberta, au Canada.
Et il y a de grandes différences entre les marques.Dans les vidéos YouTube et TikTok, certains des stylos à acide hyaluronique que nous avons étudiés semblaient déposer le produit sur les lèvres et semblaient trop faibles pour percer la peau (en supposant qu'ils soient utilisés correctement).D'autres ont reçu des critiques avertissant de leur force et conseillant aux acheteurs de ne les utiliser sur aucune zone du visage.
Dans la plupart des cas, ces stylos apparaissent souvent dans les avis en ligne - les prix varient d'environ 50 $ à quelques centaines de dollars - prétendent pouvoir pénétrer environ 5 à 18 millimètres de profondeur, et à un coût d'environ 1 000 à 5 000 livres par carré Émission d'intensité pouces (PSI).Hema Sundaram, MD, dermatologue certifiée à Fairfax, en Virginie, a déclaré: "Du point de vue correct, la pression moyenne sur le visage est estimée à 65 à 80 PSI, et la puissance d'une balle à 1 000 PSI et plus."et Rockville, Maryland.Cependant, la plupart de ces appareils garantissent une expérience indolore d'une manière ou d'une autre.
Le stylo Hyaluron est inspiré d'une seringue à jet à main, qui peut injecter des médicaments liquides (tels que l'insuline et les anesthésiques) dans la peau sans aiguille."Il y a environ 20 ans, j'ai découvert ces [types] d'appareils", a déclaré L. Mike Nayak, MD, chirurgien plasticien facial certifié à Frontenac, Missouri, qui s'est récemment déchaîné sur le stylo à acide hyaluronique d'Instagram."Il y a un stylo pour l'anesthésie locale [c'est] la même chose, un dispositif à ressort - vous retirez la lidocaïne, appuyez sur la gâchette, et cela produira des gouttelettes à écoulement très rapide.Ils peuvent être si rapidement pénétrer la surface de la peau.”
Aujourd'hui, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé une poignée de seringues à jet pour des médicaments très spécifiques - par exemple, une approuvée pour les injections de vaccins spécifiques contre la grippe - et, fait intéressant, certaines d'entre elles sont des stylos à acide hyaluronique. preuve de ce que nos experts appellent les problèmes inhérents à ce type d'outil."Les rapports de recherche sur les seringues intradermiques de vaccins indiquent qu'il est difficile de contrôler de manière cohérente la profondeur et l'emplacement de l'injection [et] le site d'injection provoque généralement des ecchymoses et un gonflement supplémentaires lors de l'injection à l'aiguille", a déclaré Alex R. Thiersch.Un avocat représentant l'industrie de la beauté et le fondateur de la Med Spa Association of America.
Bien qu'il existe des similitudes entre les seringues à jet médical et les stylos cosmétiques à base d'acide hyaluronique, la porte-parole de la FDA, Shirley Simson, nous a assuré qu'"à ce jour, la FDA n'a pas approuvé les seringues sans aiguille pour l'injection d'acide hyaluronique".En outre, elle a souligné que «seuls les prestataires de soins de santé agréés ont approuvé l'utilisation d'aiguilles ou de canules pour les produits de comblement cutané dans certains cas.Aucun produit de comblement dermique n'est approuvé pour une utilisation par les patients ou à domicile.
Les fans de stylos à acide hyaluronique pourraient dire que si certains médicaments, tels que l'épinéphrine et l'insuline, sont considérés comme sûrs pour les injections de bricolage, pourquoi pas l'HA ?Mais dans ces situations médicalement acceptables, le Dr Nayak a expliqué : « On vous a donné une aiguille, on vous a donné une seringue, on vous a donné de l'insuline, puis vous avez reçu les conseils d'un professionnel de la santé qui surveillait [le processus].Avec HA, le stylo acide hyaluronique n'est pas approuvé par la FDA ;zéro supervision ;et vous ciblez généralement le visage, en raison de son système vasculaire, l'injection est plus dangereuse que la cuisse ou l'épaule.En outre, le Dr Nayak a ajouté que, parce que « les personnes qui utilisent ces stylos ne peuvent pas [légalement] acheter des produits de remplissage approuvés par la FDA, elles achètent des produits de remplissage du marché noir en ligne ».
En fait, une étude récente publiée dans la revue Dermatologic Surgery a révélé que les produits de comblement contrefaits sont un problème courant, 41,1 % des médecins interrogés ayant rencontré des injections non testées et non vérifiées, et 39,7 % des médecins ont traité des patients souffrant d'effets indésirables causés par des injections.Un autre article publié dans le Journal of the American Academy of Dermatology en 2020 mentionnait également l'augmentation des injections Internet non réglementées et la "tendance croissante à l'auto-injection de neurotoxines et de charges non réglementées sous la direction de tutoriels YouTube".
Katie Beleznay, MD, dermatologue certifiée à Vancouver, en Colombie-Britannique, a déclaré: "Les gens sont très inquiets de ce que les gens mettent dans ces stylos.""À propos de la stérilité et de la stabilité des [fillers en ligne] Il y a de nombreux problèmes avec l'espérance de vie."Contrairement à l'HA qui est régulièrement injectée par des dermatologues et des chirurgiens plasticiens certifiés par le comité, "Ces produits n'ont pas fait l'objet d'examens de sécurité stricts par la FDA, de sorte que les consommateurs ne peuvent pas savoir ce qu'ils s'injectent", a déclaré le comité.Sarmela Sunder, MD, a ajouté.-Chirurgien plasticien facial certifié à Beverly Hills.Et parce que les patients ordinaires sont peu susceptibles de s'adapter aux différences entre les différents HA - comment leur viscosité et leur élasticité déterminent l'utilisation et le placement appropriés, ou comment leur réticulation unique affecte le gonflement et la durabilité - comment savent-ils quels gels sont réellement Y aura-t-il un stylo ou les lèvres, les larmes ou les joues les plus naturelles ?
Au cours des derniers mois, des dizaines de dermatologues et de chirurgiens plasticiens certifiés ont averti leurs abonnés sur les réseaux sociaux des innombrables risques associés aux stylos à acide hyaluronique et aux injections de remplissage faites maison en général..
En tête de liste se trouve l'American Society of Dermatological Surgery (ASDS).En février, l'organisation a émis une alerte à la sécurité des patients et a déclaré dans un communiqué qu'elle avait contacté la FDA concernant la sécurité du phénomène du stylo à acide hyaluronique.En mars de cette année, l'American Academy of Dermatology a publié une déclaration similaire, avertissant que "bien qu'il puisse être tentant d'injecter des produits de comblement à base d'acide hyaluronique achetés en ligne dans le visage ou les lèvres à l'aide d'un appareil à faire soi-même sans aiguille, mais cela peut avoir de graves conséquences sur la santé.
Bien que des complications de remplissage puissent survenir même pour les injecteurs les plus expérimentés, les remplisseurs d'acide hyaluronique approuvés par la FDA, tels que Juvéderm, Restylane et Belotero, sont certifiés par un conseil qualifié de dermatologues et comprennent l'anatomie et la chirurgie plastique. L'aiguille ou la canule du médecin est considérée comme très sans danger pour les injections.Si des complications surviennent, elles peuvent être identifiées et inversées."Les bulkers sont un excellent traitement - ils sont très populaires et [ont] une très grande satisfaction - mais vous devez savoir ce que vous faites", a réitéré le président de l'ASDS et dermatologue de Boston certifié Mathew Avram The MD, "Ils sont dangereux s'ils sont injectés dans la mauvaise zone - il y a des rapports de cécité, d'accident vasculaire cérébral et d'ulcères [cutanés] qui peuvent défigurer l'apparence.
Habituellement, la "mauvaise zone" est difficile à distinguer de la bonne zone.Le Dr Nayak a déclaré: "Une petite partie dans la bonne direction ou dans la mauvaise direction est la différence entre une grande partie de vos lèvres et de votre nez avec ou sans boucles."Il a ajouté qu'étant donné la précision insuffisante des rapports de stylo, "même si j'en ai [un], et je n'envisagerai jamais de l'utiliser pour injecter des charges parce que j'ai peur de ne pas pouvoir contrôler la localisation réelle du produit".(Le récent échec du stylo à acide hyaluronique traité par l'équipe du Dr Nayak est ce qu'il a appelé "Un exemple du "scénario du meilleur au pire des cas", qui peut être causé par la livraison instable du produit de l'appareil : le remplissage évident BB est étalé à la surface des lèvres du patient.)
Bien que d'innombrables entreprises produisent des stylos à acide hyaluronique et qu'il semble y avoir des différences subtiles entre les modèles - principalement liées à la profondeur de livraison et aux mesures de pression et de vitesse dans la publicité - nos experts insistent sur le fait qu'ils sont principalement actionnés par les mêmes moyens mécaniques et apportent risques similaires."Ces stylos sont inquiétants, et je ne pense pas avoir dit que l'un [un] de ces stylos est définitivement meilleur que l'autre, et c'est contraire à l'éthique pour les personnes qui n'ont aucune formation médicale et qui connaissent très bien l'anatomie faciale", a déclaré le Dr. Sandre Say.
C'est pour cela que la nature basique de bricolage de ces appareils les rend si dangereux - en fait, ils sont "vendus à des personnes qui ne sont pas éligibles pour les injections de remplissage et incitent à l'auto-traitement", a ajouté le Dr Sundaram.
Le leurre a demandé au Dr Sunder, au Dr Sundaram et au Dr Kavita Mariwalla, MD d'évaluer certains stylos à acide hyaluronique vus sur les réseaux sociaux.Comme prévu, l'absence d'aiguilles ne signifie pas qu'il n'y a pas de problèmes : les stylos à acide hyaluronique peuvent menacer notre santé et notre apparence de plusieurs manières importantes.
Lorsque le gel envahit ou comprime les artères, bloque le flux sanguin et peut provoquer une desquamation de la peau, la cécité ou un accident vasculaire cérébral, une occlusion vasculaire se produit - la complication de remplissage la plus terrible."Les dommages vasculaires sont toujours un problème avec toute injection de produit de comblement, quelle que soit la manière dont le produit de remplissage est introduit dans le corps", a déclaré le Dr Sander."Bien que certains partisans du stylo [sur les réseaux sociaux] pensent que le stylo ne peut pas pénétrer dans les vaisseaux sanguins comme une aiguille, il est donc peu probable qu'il provoque un événement vasculaire, il existe toujours un risque important de lésions vasculaires dues à la compression de la charge. par le conteneur.
Le Dr Taher a été témoin d'une occlusion vasculaire causée par une injection de bricolage avec un stylo à acide hyaluronique."La situation que j'ai rencontrée était une véritable crise vasculaire", a-t-il déclaré."J'ai vu une photo et j'ai dit:" Vous devez entrer tout de suite. "" Sur la lèvre supérieure du patient, il a reconnu la décoloration violette emblématique de l'occlusion vasculaire qui devait être inversée (vous pouvez la voir ici, dans PSA. Post sur YouTube après traitement).Grâce à deux cycles d'une enzyme injectable appelée hyaluronidase, il a pu dissoudre le caillot et sauver la peau du patient.
Plusieurs artères faciales clés ne passent qu'à quelques millimètres sous la surface de la peau.Le Dr Sundaram a souligné que les utilisateurs de TikToker qui utilisent beaucoup de stylos à acide hyaluronique pour l'amélioration des lèvres peuvent ne pas se rendre compte que «[fournissant les lèvres supérieures et inférieures] les artères des lèvres peuvent être très proches de la surface de la peau», en particulier dans les peaux plus matures, comme ils vieillissent et maigrissent."À certains points de la lèvre inférieure, l'imagerie par ultrasons a révélé que la profondeur des artères sous la surface de la peau était de l'ordre de 1,8 à 5,8 mm", a-t-elle ajouté.Dans la même étude, la profondeur de l'artère qui nourrit la lèvre supérieure variait de 3,1 à 5,1 mm."Par conséquent, le jet sous pression HA du stylo à acide hyaluronique doit pouvoir entrer en contact avec l'artère de la lèvre supérieure, l'artère de la lèvre inférieure et d'autres structures importantes", a conclu le Dr Sundaram.
Lors de la visualisation d'un didacticiel sur le stylo HA sur YouTube, le Dr Sundaram a été frustré de voir la réponse de l'entreprise disant à l'examinateur "Oui, vous pouvez utiliser le stylo pour traiter les tempes", mais il est préférable de consulter un médecin pour la bonne technique.Selon le Dr Sundaram, «En termes de cécité causée par l'injection de produit de comblement, la tempe est une zone à risque importante du visage car les vaisseaux sanguins de la tempe sont connectés aux vaisseaux sanguins qui alimentent les yeux.L'artère principale de la tempe, l'artère temporale superficielle, court à l'intérieur du tissu fibreux sous la peau, la couche de graisse dans cette zone est plus fine », ce qui la rend plus facile à bloquer, surtout si la seringue ne sait pas où elle se trouve.
"L'injection de pression est en fait nulle sur le visage", a déclaré Mariwalla.Afin de minimiser les complications telles que l'occlusion vasculaire et les ecchymoses courantes, "nous apprenons toujours au médecin à injecter lentement à basse pression".
Cependant, le stylo à acide hyaluronique repose sur une force et une vitesse puissantes pour délivrer le produit de comblement dans la peau."Lorsque l'appareil n'a pas d'aiguille comme point d'entrée, le produit doit essentiellement être poussé sous une pression si élevée qu'il peut déchirer ou déchirer la peau", a déclaré le Dr Sander.Dans le cas de l'injection des lèvres, "chaque fois qu'une pression importante est appliquée sur la muqueuse sensible, cela causera un traumatisme et une blessure par écrasement dans une certaine mesure - [et] non seulement la peau, mais aussi les vaisseaux sanguins sous-jacents, comme beaucoup [ Stylo acide hyaluronique] Les ecchymoses dans la vidéo de l'opération le prouvent.En raison des dommages aux muqueuses, la haute pression introduite dans le produit peut entraîner la formation de cicatrices à long terme.
Le Dr Sundaram compare les injections d'AH avec des stylos à acide hyaluronique à des "balles remplies" et compare le traumatisme qu'elles produisent avec les dommages collatéraux causés lorsque les balles réelles sont tirées dans les tissus humains."Le bon sens nous dit que si vous poussez une balle à grande vitesse dans la peau sous une pression d'air extrême, cela provoquera un traumatisme tissulaire."
"Ces stylos ne peuvent pas fournir un traitement contrôlé et prévisible", a déclaré le Dr Sundaram, "car le fait de forcer le produit de comblement dans la peau sous haute pression peut provoquer sa propagation de manière imprévisible et incohérente".De plus, elle a souligné qu'une fois que la peau est en Le gonflement a commencé pendant le traitement, "Le gonflement masquera la vraie forme des lèvres - en ce qui concerne l'endroit où vous mettez ces choses, vous n'avez plus aucune précision."
Elle a récemment traité un utilisateur de stylo à acide hyaluronique qui avait "la lèvre supérieure est beaucoup plus grande que la lèvre inférieure, puis un côté de la lèvre supérieure était significativement plus grand que l'autre côté, et il était contusionné et grumeleux", a-t-elle déclaré.
Le Dr Sundaram a également souligné qu'un stylo avec une grande profondeur publicitaire peut toucher certains muscles, tels que les muscles qui font bouger la bouche."Les échographies des lèvres d'un corps vivant - plus précises que les études sur les cadavres - indiquent que l'orbicularis oris est à environ 4 millimètres sous la surface de la peau", a-t-elle expliqué.Si le stylo à acide hyaluronique dépose des charges dans les muscles, "sa fluidité peut entraîner un risque accru d'amas et de grumeaux de charge, et même un déplacement supplémentaire de la charge - souvent appelé à tort" migration "", dit-elle.
D'autre part, si certains HA - les variétés fortes et dodues - sont injectés trop superficiellement avec des stylos imprévisibles, ils peuvent également causer des problèmes, tels que des bosses visibles et des teintes bleues."Certaines des charges vantées pour [les stylos] sont en fait plus épaisses et plus réticulées", a déclaré le Dr Sundaram."Si vous les injectez sur la surface, vous obtiendrez l'effet Tyndall, [c'est une] décoloration bleue causée par la diffusion de la lumière."
En plus de la profondeur et du schéma de dispersion problématiques du stylo, « le fait qu'[ils implantent] les produits sous la forme d'une seule pilule ou d'un entrepôt, plutôt qu'un placement linéaire de mouvement continu, est un problème d'un point de vue de la sécurité et de l'esthétique."Dr.dit Sable."La seringue expérimentée ne stocke jamais le produit, surtout sur les lèvres."
Mariwalla a cosigné: "Je n'utilise jamais la technique d'injection en bolus continu pour injecter les lèvres - non seulement cela n'a pas l'air naturel, mais le patient ressent des bosses et des bosses."Le Dr Sunder a souligné que l'injection en bolus augmente également « le risque de lésions vasculaires ou de lésions tissulaires.
Le danger ici vient de deux sources : la substance incertaine injectée et le stylo d'acide hyaluronique lui-même.
Comme mentionné précédemment, "le plus inquiétant de tous les problèmes est peut-être le produit de remplissage lui-même", a déclaré le Dr Sander.En plus de la possibilité de contamination ou d'adultération, "je crains également que certains profanes ne comprennent pas les nuances entre l'acide hyaluronique utilisé pour un usage topique [tel que le sérum] et le véritable agent de remplissage d'acide hyaluronique utilisé pour l'injection.Will L'introduction de produits topiques dans la peau ou les muqueuses de ces stylos peut entraîner des complications à long terme telles que des réactions à corps étrangers ou la formation de granulomes », qui peuvent être difficiles à corriger.
Même si quelqu'un parvient d'une manière ou d'une autre à obtenir un produit de remplissage HA pur et légal, le mettre dans un stylo ouvrira une autre boîte de Pandore."[Ils] doivent transférer le produit de remplissage de leur seringue d'origine vers l'ampoule du stylo", a souligné le Dr Sundaram."Il s'agit d'un processus en plusieurs étapes - connectez la seringue de transfert à l'aiguille, aspirez le produit de remplissage et vaporisez-le dans l'ampoule - chaque fois que c'est fait, il y a un risque de contamination."
Le Dr Sunder a ajouté : « Même si cette opération est réalisée dans un environnement médical, le transfert ne sera pas stérile.Mais effectuer cette opération au domicile d'une personne est une préparation à l'infection.
Ensuite, il y a la question de la désinfection DIY.« Chaque stylo a des pièces amovibles.La question est de savoir à quel point l'appareil lui-même est propre ? »dit Mariwala.« Ces entreprises veulent que vous injectiez dans votre peau un matériau provenant de sources inconnues et stables.Que diriez-vous d'un appareil avec une crête et une partie qui devrait être nettoyée ?Utilisez du savon et de l'eau et séchez-le au lave-vaisselle ?Cela ne semble pas être le cas.Sécurité pour moi.
Le Dr Sundaram a déclaré que puisque la plupart des gens, à l'exception du personnel médical, ne connaissent pas la complexité de la technique aseptique, "il est très probable que les patients finiront par utiliser de l'AH non stérile et le pousseront dans la peau".
Le Dr Beleznay a déclaré que les autorités sanitaires canadiennes avaient émis un avertissement de sécurité publique pour ces stylos en 2019. À titre d'exemple de mesures réalisables pour protéger le public contre l'automutilation, il nous a dit que les ventes de stylos à acide hyaluronique sont également restreintes en Europe. .Selon l'alerte de sécurité de l'agence, en plus d'avertir les citoyens des dangers encourus, Santé Canada demande également aux importateurs, distributeurs et fabricants de stylos à acide hyaluronique de "cesser de vendre ces dispositifs et d'exiger que toutes les entreprises concernées rappellent ceux qui sont sur le marché".équipement".
Lorsque nous avons demandé à Simson si la FDA américaine prenait des mesures pour retirer ces dispositifs du marché ou interdire aux fabricants de les commercialiser pour les cosmétiques, elle a répondu : « Par principe, la FDA ne discute pas du statut réglementaire de produits spécifiques à moins qu'elle is Les sociétés responsables de ces produits coopèrent.Cependant, à ce jour, aucune seringue sans aiguille n'a été approuvée pour l'injection d'acide hyaluronique à des fins cosmétiques.
Au vu de la série de risques évoqués par nos experts médicaux et du manque actuel de données sur les équipements de bricolage, il est difficile d'imaginer que le stylo à acide hyaluronique sera homologué par la FDA."Si quelqu'un veut légaliser ces stylos, nous devons mener une étude contrôlée - injection directe à l'aiguille - pour [évaluer] la sécurité, l'efficacité, la fiabilité et les conséquences à court et à long terme", a déclaré le médecin.a souligné Sundaram.
En attendant avec optimisme la législation américaine sur les stylos à acide hyaluronique, chez Allure, nous vous exhortons à tenir compte des avertissements de nos experts et à ne pas succomber aux dernières mauvaises idées sur les réseaux sociaux.Reportage supplémentaire de Marci Robin.
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Heure de publication : 14 décembre 2021