FRANCFORT, Allemagne–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, un leader dans le domaine des neurotoxines et une entreprise du groupe Merz, et Teijin Pharma Limited, la société principale de l'activité de soins de santé du groupe Teijin, ont annoncé conjointement aujourd'hui que Teijin Pharmaceuticals a remporté un prix supplémentaire approbation du ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être (MHLW) pour l'utilisation de Xeomin® (incobotulinumtoxinA) en 50, 100 ou 200 unités d'injection intramusculaire pour le traitement des spasmes des membres inférieurs.
Le spasme des membres inférieurs est un symptôme du syndrome du motoneurone supérieur, qui se manifeste principalement par une augmentation du tonus musculaire des membres et une excitation excessive du réflexe d'étirement comme séquelle d'un accident vasculaire cérébral.Les principaux symptômes sont une difficulté à marcher normalement et un risque accru de chutes en raison d'un tronc instable, d'activités compliquées ou gênées dans la vie quotidienne.Le traitement conventionnel des spasmes des jambes comprend la rééducation physique et l'utilisation de relaxants musculaires oraux ou de bloqueurs neuromusculaires, tels que la toxine botulique de type A.
Stefan Brinkmann, PDG de Merz Therapeutics, a déclaré : « L'approbation prolongée marque une étape importante pour Merz Therapeutics et est le résultat de notre étroite coopération avec Teijin Pharmaceuticals.Nous espérons que nos partenaires présenteront avec succès cette importante indication de la spasticité aux médecins et aux patients japonais. »
Dr. Stefan Albrecht, vice-président principal de la R&D mondiale, Merz Therapeutics : « Cette expansion du label au Japon est un autre exemple remarquable des avantages que Xeomin ® apporte à de nombreux patients souffrant de spasticité post-AVC.Les médecins peuvent désormais choisir de traiter la spasticité des membres inférieurs et supérieurs, ou ils peuvent être flexibles selon les besoins. Appliquer les doses individuelles avec précaution.Nous sommes fiers de cette réalisation, en particulier de l'excellente coopération avec notre partenaire Teijin.
Le président de Teijin Pharmaceutical, Ichiro Watanabe, a déclaré : « Teijin Pharmaceutical fournit une variété de médicaments, y compris des traitements contre l'ostéoporose et des dispositifs médicaux, tels que le système de guérison accélérée des fractures par ondes sonores pour les patients atteints de maladies musculo-squelettiques.En réponse aux changements démographiques et à la sensibilisation accrue à la santé, nous lançons de nouveaux médicaments et solutions efficaces, y compris la réalisation d'une société plus durable.Teijin Pharmaceuticals continue de contribuer à l'amélioration de la qualité de vie (QOL) des patients en proposant de nouvelles options de traitement pour les maladies dont les besoins ne sont pas satisfaits.”
Xeomin® traite efficacement les terminaisons nerveuses cholinergiques périphériques en affaiblissant la contraction des muscles volontaires et soulage la tension musculaire en inhibant la libération d'un neurotransmetteur appelé acétylcholine.La neurotoxine hautement purifiée est le seul ingrédient actif de Xeomin®.Il est fabriqué en éliminant les protéines complexes de la toxine botulique de type A produite par Clostridium botulinum à l'aide de la technologie de purification développée par Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.L'absence de protéines complexes permet à Xeomin® de réduire la production d'anticorps neutralisants qui peuvent réduire l'efficacité.Une amélioration significative du score de l'échelle d'Ashworth modifiée du fléchisseur plantaire (MAS) a été observée dans un essai clinique de phase III au Japon.
Xeomin® est distribué par Merz Pharmaceuticals GmbH dans plus de 70 pays et est utilisé pour traiter les patients souffrant de spasmes des membres supérieurs, de dystonie cervicale, de blépharospasme ou de salivation excessive.Teijin Pharmaceuticals a signé une licence exclusive et un accord de développement conjoint pour Xeomin® au Japon avec Merz en 2017, et a commencé les ventes exclusives de Xeomin® en décembre 2020 après avoir obtenu l'approbation du ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être (MHLW) du Japon.Sur la base de l'essai clinique de phase III de Merz au Japon, les approbations supplémentaires nouvellement obtenues ont modifié certaines des approbations approuvées.
Généralement, pour les adultes, Xeomin® doit être injecté dans plusieurs muscles rigides.*La dose maximale par administration est de 400 unités, mais elle doit être réduite de manière appropriée à la dose minimale en fonction du type et du nombre de muscles toniques cibles.Si l'effet de la dose précédente diminue, des doses répétées sont autorisées.L'intervalle de dosage doit être de 12 semaines ou plus, mais il peut être raccourci à 10 semaines en fonction des symptômes.
* Myotonique : gastrocnémien (chef médial, chef latéral), soléaire, tibial postérieur, long fléchisseur des orteils, etc.
Merz Therapeutics est une entreprise de Merz Pharmaceuticals GmbH dédiée à l'amélioration de la vie des patients du monde entier.Grâce à sa culture incessante de recherche, de développement et d'innovation, Merz Therapeutics s'efforce de répondre aux besoins non satisfaits des patients et d'obtenir de meilleurs résultats.Merz Therapeutics cherche à répondre aux besoins uniques des personnes souffrant de troubles du mouvement, de maladies neurologiques, de maladies du foie et d'autres problèmes de santé qui affectent gravement la qualité de vie des patients.Merz Therapeutics a son siège social à Francfort, en Allemagne, avec des bureaux de représentation dans plus de 90 pays et une succursale nord-américaine à Raleigh, en Caroline du Nord.Merz Pharmaceuticals GmbH fait partie du groupe Merz, une entreprise familiale privée qui s'est engagée à développer des innovations qui répondent aux besoins des patients et des clients depuis plus de 110 ans.
Teijin (code Bourse de Tokyo : 3401) est un groupe mondial axé sur la technologie qui fournit des solutions avancées dans le domaine de la valeur environnementale ;sûreté, sécurité et prévention des catastrophes ;ainsi que les changements démographiques et une sensibilisation accrue à la santé.Teijin a été créé à l'origine en 1918 en tant que premier fabricant de rayonne au Japon et s'est maintenant développé en une entreprise unique couvrant trois domaines d'activité principaux : les matériaux haute performance, y compris l'aramide, la fibre de carbone et les matériaux composites, ainsi que le traitement de la résine et du plastique, Film , fibres de polyester et traitement des produits ;les soins médicaux, y compris les médicaments et les équipements de santé à domicile pour les maladies osseuses/articulaires, respiratoires et cardiovasculaires/métaboliques, les soins infirmiers et pré-symptomatiques ;et informatique, y compris des solutions médicales, d'entreprise et B2B pour les systèmes publics, ainsi que des logiciels et des services en ligne B2C pour le divertissement numérique.Comme exprimé dans la déclaration de marque "Human Chemistry, Human Solutions", Teijin est profondément engagé envers ses parties prenantes et vise à devenir une entreprise qui soutient la société future.Le groupe est composé de plus de 170 sociétés et compte environ 20 000 employés dans 20 pays/régions à travers le monde.Au cours de l'exercice clos le 31 mars 2021, Teijin a annoncé des ventes consolidées de 836,5 milliards de yens (7,7 milliards de dollars) et un actif total de 1,036,4 milliard de yens (9,5 milliards de dollars).
Heure de publication : 10 septembre 2021